一、工程规范设计依据:
1、依据设计文件的要求,本招标工程项目的材料、设备、施工必须达到现行中华人民共和国以及地方或行业的工程建设标准、技术规范的要求。
2、本工程主要验收规范
《临床j9游会真人游戏第一品牌设计总则》(GB/T20469-2006)
《生物安全j9游会真人游戏第一品牌建筑技术规范》(GB50346-2004)
《j9游会真人游戏第一品牌生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《医药工业洁净厂房设计规范》(GMP 2002.6.1)
《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)
《微生物和生物医学j9游会真人游戏第一品牌生物安全应用准则》WS233-2002
《建筑设计防火规范》(GBJ16-87)(2001年版)
《洁净室设计及验收规范》(JG71-90)
《综合医院建筑设计规范》
《办公建筑设计规范》(JGJ67-89)
《建筑地面设计规范》(GB50037-96)
《建筑给水排水设计规范》(GBJ15-88)
《污水综合排放标准》(GB1981-89)
《通风及空调工程施工及验收规范》(GB50243-97)
《建筑内部装修设计防火规范》(GB50222-95)(1999年版)
《建筑装饰工程设计及验收规范》(JG73-91表7.7.8)
《通风及空调工程设计及验收规范》(GB50243-2002)
《采暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-2003)
《工业管道工程设计设计及验收规范》(GBJ235-82)
《低压配电设计规范》(GB50054-95)
《低压配电系统设计规范》(GB50052-95)
《电器装置安装工程设计照明装置工程设计和验收规范》(GB50259-96)
《电器装置安装工程设计接地装置设计及验收规范》(GB50169-92)
《电器装置安装工程设计低压电器设计及验收规范》(GB50245-96)
二、总体设计要求:
1、符合各类j9游会真人游戏第一品牌相关国家规范及标准要求
2、实验区域应满足防水、易清洁要求
3、风格明快,大方美观,富有现代感
4、体现其人性化设计
三、j9游会真人游戏第一品牌洁净设备及安装
岩棉夹芯彩钢板品牌选择
1)维护结构:墙体和吊顶采用符合国家3C认证的、厚度为0.426mm的彩色复合钢板,夹心材料为50mm阻燃岩棉夹芯,其填充密度大于110kg/m3。所有墙体与吊顶、墙体与墙体的拐角均为圆弧连接,1.1mm厚的铝合金连接,R≥50mm。
2)地面:采用j9游会真人游戏第一品牌专用PVC卷材,厚度≥2mm,地面与墙体采用R≥50mm的圆弧连接,专用j9游会真人游戏第一品牌PVC地板具有安全无毒,耐污染、耐化学药品的效果,易于清洁;
3)墙、柱面:墙面及隔断均采用岩棉夹芯彩钢板,规格为50mm厚,钢板厚0.426mm,铝合金型材联接具有优良的耐化学性能,易于清洁和施工;
4)门、窗:门采用国产优质的岩棉夹芯彩钢板,规格为50mm厚,钢板厚度0.426mm,加透明玻璃制作;通透窗采用6mm国产优质钢化玻璃;
5)组合式空调机组:实现各个房间独立控制,根据建筑结构要求室外机挂置外墙,室内机悬挂在技术夹层内,详见图纸要求。
四、技术要求
十万级无菌操作室
1、围护吊顶结构:墙体和吊顶采用钢板厚度为0.426mm的彩色复合钢板,夹心材料为50mm阻燃岩棉夹芯,其填充密度大于110kg/m3。
2、地面:采用j9游会真人游戏第一品牌专用PVC卷材无缝焊接耐腐蚀、耐磨塑胶地面,接缝焊接成一体,耐腐蚀,易清洁,厚度2mm,地面与墙体采用R≥50mm的圆弧连接。
3、洁净室分区: 人员流向,物品流向要符合规范要求,洁净室分为缓冲区、更衣区和主j9游会真人游戏第一品牌工作区两部分,缓冲区、更衣区为十万级,工作区为万级洁净环境。
4、门:手推门带闭门器,门体采用岩棉夹芯彩钢板,门套采用喷塑铝合金鞘套。在关闭状态下应具有能维持房间内压力的密闭措施。单开门为900*2100mm;双开门为1500*2100mm.门锁为不锈钢内外连锁。
5、窗:根据平面具体情况,缓冲区与工作区相邻、工作区与外环境及相对房间后窗设可视窗150*1200、2300*1200mm。观察窗的墙面1100mm以下为岩棉夹芯彩钢板,1100mm以上为6mm厚的钢化透明玻璃,型材壁厚约1.1㎜。
6、传递窗:工作区与准备间隔断上设置传递窗,外型尺寸:600*600*600mm,电源AC200,50Hz;功耗0-0.06;,工作区为不锈钢材质,机械连锁,内置20W紫外线消毒灯一只。传递窗参考品牌:洁千里或与参考品牌同质量的品牌
7、照明:
缓冲区安装一只2*30W吸顶式洁净荧光灯,一只1*30W不锈钢紫外线消毒灯;工作区安装2只2*40W吸顶式洁净荧光灯(一只为带应急顶式洁净荧光灯),2只1*30W不锈钢紫外线消毒灯。所有灯的开关均安装在j9游会真人游戏第一品牌进门口处。
8、送风系统:卫生型风机盘管机组加加压风机,从空调风机到送风口终端均用管道连接,管道密闭不漏气。在新风口安装粗效空气过滤器;加压风机正压段安装中效空气过滤器;系统终端安装高效空气过滤器。送风总管安装手动气密阀,在不送风时应处于关闭状态。新风口设置防虫防雨罩,带电动调节阀, 应高于室外地面2.5米,并位于排风口的上风侧宽敞位置,排风系统采用初中效过滤机组加排风柱子进行排风,管道带止回阀防止气流倒流。
9、过滤器要求:耐消毒气体的侵蚀,安装不得使用木制框架,
10、空调的选择应满足以下要求:j9游会真人游戏第一品牌专用组合空调机组,净压值在1000Pa时,箱体漏风率<2﹪。消声器或消声部件材料能耐腐蚀、不产尘和不易附着灰尘,其填充材料不能使用玻璃纤维及其制品,送、排风系统中的各级过滤材料采用一次抛弃型。
11、压力梯度要求:主j9游会真人游戏第一品牌+10Pa,缓冲间+5Pa。在不同压力要求的相邻隔断上安装压差计,量程0—60Pa。
12、主要技术指标:
(1)漏风率:十万级环境≤3﹪; 十万级环境应无漏光。
(2)高效过滤器泄漏率≤0.03﹪(过滤效率≥99.97﹪)。
(3)风速:j9游会真人游戏第一品牌内平均风速在设计风速100-120﹪;出口处风速≥0.35m/s,风速不均匀度≤0.25﹪。
(4)风量:实测新风量应为设计新风量的90-110﹪,各风口风量应为设计风量的85-115﹪。
(5)换气次数:十万级区≥15次;
(6)压差:相邻不同级别区域静压差绝对值≥5Pa;洁净区与室外压差≥10Pa。
(7)侵入粒子:通过大门侵入粒子的浓度小于测得的室外离子浓度的0.1﹪。
(8)自净时间:≤30分钟。
(9)房间温度、相对湿度:温度18-27℃;相对湿度45-65﹪。
(10)噪声、照度:噪声≤65dB;照度:万级区为300-600Lx
(11)悬浮粒子:十万级区:≥5μm的粒子≤29.2×106粒/m3, ≥0.5μm的粒子≤35.2×105万粒/m3。
(12)沉降菌:直径9cm平皿,暴露4h,十万级区动态≤5cfu/m3;
(13)表面微生物:用表面擦试法测定,十万级区关键表面≤5cfu/cm2,一般表面≤25cfu/cm2,地面≤50cfu/25cm2。